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Stryker
11/14 17:14
ストライカーが医学誌に脳の機械的血栓除去に関するDAWN(TM)試験結果を公表
ストライカーが医学誌に脳の機械的血栓除去に関するDAWN(TM)試験結果を公表



AsiaNet 71014(1816)



【カラマズー(米ミシガン州)2017年11月14日PR Newswire=共同通信JBN】The New England Journal of Medicineは機械的血栓除去で深夜もしくは目覚めの時刻の脳卒中患者を治療する確かな証拠を提供する、初の臨床試験であるDAWNの研究結果を公表した。現在、虚血性脳梗塞を患っている10人に1人以下の患者が、一つには6時間を超える治療をサポートする科学的証拠に欠けていることから、血栓除去術を受けている。DAWN試験で示された臨床結果は、世界的に脳卒中患者ケアのパラダイムを根本的に変える可能性を持っている。



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ピッツバーグ大学メディカルセンターの共同治験責任者であるテューダー・ジョビン博士は「治療時間帯の規模を4倍にすることによって、DAWNの臨床結果は、大血管閉塞による卒中を患うより多くの患者が、機械的血栓除去で治療される可能性がある。DAWNは、血管内療法向けに患者を選択するという、時間ベースのアプローチよりむしろ生理学的なものを評価するものだ」と語った。



エモリー大学医学部の神経学・神経外科・放射線科教授、Grady Memorial HospitalのMarcus Stroke & Neurosciences Centerディレクターでこの試験の共同治験責任者であるラウル・ノゲイラ博士は「時間だけではもはや、血栓除去には不適当であり、むしろ唯一緊急性の問題である。われわれはこの新しい治療パラダイムが、これまでは治療不可能とみなされてきた多くの患者に有益であると望んでいる」と語った。



ストライカー神経血管部門のマーク・ポール社長は「DAWNの臨床結果は、遅い時間帯に現れる患者の機能障害を著しく減らす初のレベル1の証拠を提供する。しかし、最善の転帰は患者ができるだけ早期に治療される時に達成され、患者の意識、EMS達成、病院のインフラストラクチャーが高まる必要がある」と語った。



DAWN試験は、Strykerの臨床上のリーダーシップに対するコミットメントを反映し、患者の進路開発に注力している。ストライカーが主催する試験は、薬物療法だけを受ける患者との比較で、Trevo(R)Retrieverを用いる機械的血栓除去で治療される脳卒中患者の90日間の機能上の転帰を評価するよう考案されている。患者は6時間から24時間内に発症した脳卒中、もしくは現在明らかになっている血栓除去症状より長い治療時間にわたり発症時間が不明な脳卒中ならば、DAWN試験に組み入れるよう選別された。



▽Trevo Retriever(Trevoリトリーバー)について

ストライカーのTrevo Retrieverは、小型ステント様の医療機器であり、細いワイヤに付属している。X線を活用する低侵襲施術においては、医師は大腿動脈(上脚部にある)から脳内の閉塞した血管までリトリーバーを滑らせる。リトリーバーは、血栓を取り込み、体内から血栓を除去するよう工夫されている。Trevo Retrieverは当初、虚血性脳梗塞にかかったことのある患者の血管再開通術用に2012年に米食品・品医薬品局(FDA)から認可されたもので、世界で数千の患者に用いられている。最後に元気に見えてから6時間から24時間後の患者の治療の用いられるDAWN試験内のリトリーバーの適用は現在、治験用医療機器に対する唯一適用免除(Investigational Device Exemption、IDE)下にある。Trevo Retrieverは、DAWN試験で用いられている唯一の機械的血栓除去機器である。



ストライカーのTrevo Retrieverのアニメ解説および重要な安全性情報(Important Safety Information)は以下を参照。

https://youtu.be/PxcERzyI67I



▽虚血性脳梗塞について

虚血性脳梗塞は、脳内血管が血栓もしくはプラーク、脂質などその他物質によって閉塞されるとき発症する。血管は体内の血液、酸素、栄養物を脳に運ぶ。脳が血液や酸素を奪われると、正常に機能しなくなる。発作の強さおよび発症する脳の部位によっては、脳機能の損失もしくは死に至る。世界心臓連合(World Heart Federation)によると、虚血性脳梗塞は世界の600万人の死に関係している(注1)。



▽ストライカーについて

ストライカー(Stryker)は世界をリードする有数の医療技術会社であり、顧客とともにヘルスケアをより良くするため前進している。当社は整形外科、医療および外科、ニューロテクノロジー、脊椎の革新的製品とサービスを提供、患者と病院の成果向上を支援している。詳しい情報はwww.stryker.com を参照。



▽報道関係者問い合わせ先

Keri Laden

Stryker

510 413 2534

keri.laden@stryker.com



(注1)

http://www.worldstrokecampaign.org/learn.html.  Accessed September 19, 2017.



ソース:Stryker